我国创新药发展呈现出多方面的新动向，主要包括研发速度加快、国际化进程加速、政策支持力度加大等，具体如下：研发创新提速：2024年我国在研新药数量跃居全球第二位，产业规模不断壮大。2025年上半年，我国共批准创新药43款，同比增长59%，接近2024年全年批准数量。从PD-1抑制剂到双抗、ADC新一代免疫疗法，再到CAR-T细胞疗法等，我国医药产业正完成从仿制到创新的转身，部分创新药在相关治疗领域填补了临床空白。国际化步伐加快：国产创新药出海成果丰硕，2024年我国药企完成超90笔海外授权交易，总交易金额超500亿美元。2025年上半年，已披露创新药对外授权交易的首付款总额达到33亿美元，交易总金额达到484.84亿美元。例如，三生制药与辉瑞公司签订双抗创新药海外授权协议，恒瑞医药与葛兰素史克达成创新药海外授权协议。政策支持加强：多部门政策为创新药提供“全生命周期”支持。国务院办公厅印发意见，开展创新药临床试验审评审批试点，缩短审评审批时限。国家药监局统计数据显示，2025年上半年批准创新药43个，同比增长59%。国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金于2025年6月设立，国家中小企业发展基金子基金在医药领域的投资项目也不断增加。医保商保协同：2025年国家医保药品目录调整工作启动，首次制定商业健康保险创新药品目录。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。建立商保创新药目录有利于整合基本医保和商业健康保险资金，为创新药发展提供更充足的经济支撑。聚焦罕见病治疗：针对罕见病患者的用药问题，有关部门出台一系列措施，如加速罕见病药品审评审批、公布国家罕见病名录等。2025年上半年，北海康成的注射用维拉苷酶β、复星医药的芦沃美替尼片等多款罕见病药品获批，我国罕见病药物研发正从“模仿性新药”快速迈向“同类最佳”。
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